過去一年，賽諾菲工具生產的五聯疫苗潘太欣在中國短缺，上海緊迫，香港許多父母開始焦慮。

五聯疫苗包括五個活著、不活著或純化的抗原，由生產者共同制備，由白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痹癥、b型流感桿菌五聯疫苗或同一生物體的不同種類或不同血清型

需要父母的不安嗎？ 一位中國疾病控制中心的免疫專家說:“國產疫苗可以滿足這五種傳染病的預防，但需要注射的次數只不過很多。 與4針5聯疫苗相比，國內免疫方法需要12針，可以節約孩子的注射次數，減少父母在醫院跑步的次數。 ”。

五聯疫苗不足

面對這次“五聯疫苗不足”，負責賽諾菲帕斯信息推廣的員工說，近幾年，不僅是中國，全球對聯合疫苗的指控也大幅增加，從年到年增加了50%。 在中國，隨著更多的父母理解疫苗新聞，對疫苗的安全性、便利性有更高的要求，中國市場對五聯疫苗潘太欣的訴求也大幅增加，超過企業市場的預測，出現了年無需求的情況，五聯疫苗

“5聯疫苗的生產周期很長，為18~24個月，生產作業很多。 預計年內交貨會緩和，現在新批次的5聯疫苗陸續進入中國市場，被送到各地的中心。 ”。 上述商家說。

五聯疫苗的不足只是代表了一個層次的人們的控訴，并不代表全國人民的控訴。 年前，五聯疫苗在中國大地上還不短缺。

“這個指控的增加不代表農村和偏遠地區，而是發生在一線城市。 一線城市的孩子注射b型流感桿菌結合疫苗的必要性還值得探討。 肺炎發現慢，治療慢的是基層，不是那些在治療及時的城市生活的人。 ”。 一位疫苗專家說:“注射疫苗的基本上是給孩子注射越少種類的疫苗越好。 并不是越多越好。 最需要預防的是經濟條件差的人群，這些人能承擔800多支五聯疫苗嗎？ 一條路線要3200元以上。 ”。

在現在的中國免疫計劃中，百白破可以用于預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病，被納入小兒麻痹癥疫苗和國家免疫計劃，國家免費給予這四種傳染病的預防，只有b型流感菌結合疫苗兩種

中國疫苗在傳染病預防的歷史中起著重要的作用，現在的國產疫苗雖然有質量問題，但不能否定其作用。 除此之外，還有人建議中國為什么不生產五聯疫苗。 但是，疫苗的生產并不像想象的那么方便。

“我國疫苗生產公司現在沒有一家公司擁有這五種疫苗，所以很難生產五連疫苗，公司開發的疫苗不足或者購買其他公司的疫苗生產線。 總之疫苗的開發生產周期長，投入大。 ”。 一位疫苗工作人員說。

聯合疫苗單苗的混合

“五聯疫苗是技術的革新，聯合疫苗不是簡單的多種疫苗成分的混合，而是研究開發困難，生產技術要求高，世界上只有兩家企業才能生產五聯苗。 選擇聯合疫苗抗原是非常具有挑戰性的，各抗原成分不僅要滿足相應的要求，還要考慮各種抗原成分的可溶性、物理相容性、穩定性、相關免疫程序及副作用等問題。 另外，也需要注意佐劑的作用、緩沖液、酸堿度等問題。 ”。 諾菲巴斯德高級醫學秘書長舒節德說。

以百白破( dtp )聯合疫苗為例，20世紀80年代初，dtp疫苗中百日咳抗原的純化備受關注。 隨后開發了具有良好耐藥、安全性和保護效力的無細胞百日咳聯合疫苗( dtap )，經大規模臨床研究驗證。 有研究指出，小兒麻痹癥滅活疫苗( ipv )和dtap聯合增強了ipv的免疫原性，與B型流感嗜血桿菌結合疫苗( hib )聯合對ipv和dtap成分的響應不變。

從1997年開始，加拿大和歐洲開始采用5聯疫苗(百白破-脊灰滅活-b型流感嗜血桿菌結合疫苗)。 免疫計劃中聯合疫苗的明顯特征促使世界第一大疫苗制造商在過去十年中投入大量資源研究基于dtp的聯合疫苗。 經驗表明，開發新的聯合疫苗需要大量的時間和費用。 在技術、管理、商業和政治方面面臨很多困難。

“五種疫苗必須至少有四種關聯。 從疫苗的成分來看，五種疫苗不是任何疫苗的隨意混合，表明每種聯合疫苗都是新疫苗，完全遵循新疫苗的開發過程。 疫苗混合后的配合，如抗原間的兼容性、現有佐劑對新追加的抗原的影響等。 單苗時進行的臨床試驗都需要重做，同時從臨床一期開始。 聯合疫苗的接種流程需要不同的國家滿足不同的流程，增加臨床開發的時間和價格，滿足注冊法規的高標準和嚴格要求。 ”。 舒節德還說，“聯合疫苗的研發價格高，研發周期長，國際上開發聯合疫苗至少需要10年，需要投資3億~10億美元。 潘太欣的研發積累了長達50年的研發經驗。 ’”

五聯疫苗的安全性和比較有效性=分單苗接種

舒節德認為，聯合疫苗分苗接種的安全性與比較有效性相同，其中滅活疫苗在苗相中的效價大于單苗。 因為苗連中的氫氧化鋁佐劑強化了ipv的免疫原性。 國際上美國fda要求聯合疫苗的免疫原性在各成分的單價疫苗以上。

總的來說，連苗和單苗在效價的比較方面也同樣好。 另外，聯合疫苗由于減少了注射針的次數，例如5聯疫苗將原來的單苗注射的12針的次數減少到了4針，減少了產生副作用的機會。

據悉，賽諾菲最新的聯合疫苗是6聯疫苗，在5聯疫苗的基礎上加入了乙型肝炎疫苗，在歐洲上市了。 但是中國的五連苗現在沒有啟動的跡象。