美國股票信息北京時間7日路透社報道,美國食品藥品管理局( fda )上周五在美國監督管理批準的20多年前批準了第一批als (肌萎縮性側索硬化癥)治療藥“漸凍人癥”radicava。
als以“alsals綜合征”而聞名,是一種罕見的漸進性神經退行性疾病。 據估計,在美國約有1.2萬到1.5萬名als患者因神經細胞損傷和死亡而無法控制特定的肌肉。 因此,他們的肌肉變弱,最終麻痹了患者。
這種病非常致命,但現在能治療的藥非常有限。 慈善團體在2009年舉行了“冰桶挑戰”,世界上很多名人都參加了,越來越關注這種疾病,呼吁社會帶來新的治療方法。
到目前為止,這種化學名為edaravone、商標名為radicava的藥,年以來被允許在日本和韓國銷售。 在美國,是迄今為止批準的第二種als治療藥,另一種藥是rilutek,可以適度延緩一些患者病情的迅速發展。
田邊三菱制藥美國子公司mt pharma america醫療事務副社長jean hubble說,經過6個月的臨床實驗,這種靜脈注射藥可以將患者的功能下降率減少約三分之一。
fda預計在6月16日前就該藥作出決定。 預計這種藥將于8月在美國上市,但價格不菲。 注射一次要1086美元。
標題:【熱門】美國批準20多年來首款“漸凍人癥”藥物
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