資料來源:環球虎財經

讓天士力最后的稻草“壓死”

6月4日，財政部關于77家醫藥公司會計檢查通知的公文在市場上傳播。 昔日白馬的天士力，突然出現在這個檢查通知中。 白天，天士力成為全27家涉檢a股上市公司中最差的股票，其全天下跌幅度達到8.62%，刷新了6年的新低。

作為出生軍隊天士力的創始人閃希軍，也許沒想到銷售費用率只有15%的天士力，會檢查嵐的概念股票。

舜希軍沒想到“復合丹參滴丸”的fda (美國食藥監局)的3期臨床試驗結果，使天士力股價原地踏步了6年。 財政部的檢查通知成了壓死駱駝的最后稻草。

所謂的成也丹參，敗也丹參。

今天，天士力首次將專門治療冠心病、心絞痛的“復合丹參滴丸”送到美國fda審查，已經22年了。 在這22年間，天士力“通過fda實驗”的廣告還進入了報紙、電視、廣播、網絡、甚至中小學教科書。

7年前，天士力宣布眾星獻月的“中藥之光”——“丹參滴丸”進入美國fda臨床三期考試，鋪天蓋地的“成功”、“順利”、“通過”的話語是丹參滴丸走出國門，走向世界，“美國冠心病治療行業的

年末，天士力官方發表了復方丹參滴丸“順利完成”的fda三期臨床試驗。 但意外的是，天士力的好日子結束了——三期臨床試驗的結果成為了許多專家的譴責對象。 更多的專家也呼吁客觀看待天士力復方丹參滴丸三期臨床試驗所謂的“順利完成”。

證券公司的解體師們還在唱好幾天。 他們每年使用共計80多份研究報告，使天士力股價從33元“唱得太多”到18元。 2019年至今，小牛市的天士力持續下跌15%，白馬股票的招牌再也沒有回來。

“成敗”丹參滴丸

中藥到底有獨立的效果嗎？ 每個中國人心里都有這樣的疑問。 迄今為止，中國開發的創新藥沒有得到美國fda的批準，來自中國的藥品都沒有取得在美國的上市資格。

而且，結束軍旅的閃希軍和天士力似乎天生就有不服輸的勢頭。

如果天士力依賴北京軍區醫藥集團，閆希軍憑借軍隊經營公司的背景及其師級階級，成功邀請天津中央制藥投資。 之后，閃希軍花費巨額資金建造制藥大樓，完成了無成品、先建造大樓的“創舉”。 舜希軍當時甚至還在和“瘋子”開玩笑。

1998年，北京軍區強制要求天士力改革股份制公司。 “獨立”后天士力的第一個動作是向fda提交“丹參滴丸”的批準申請。

“丹參滴丸”破局，“想讓美國人吃中藥”的想法，這些想法扎根于陰希軍心中發芽、成長、旋轉、成形。 天士力當時在媒體上大量采用了丹參滴丸的“通過fda嚴格審查”一詞。 ”(海外月亮比較圓，這種普及肯定使丹參滴丸和天士力獲得了當時的名利雙收。

2002年，改革以僅僅4年的天士力發售，到2002年天士力的股價約為30倍。

但從那以后，天士力的好日子似乎結束了。

進入fda臨床3期后，天士力和“丹參滴丸”頻繁遇到專家質疑，首先參與復合丹參滴丸研制的天士力老臣祝國光發文《天士力企業在美國臨床試驗中的欺詐》，天士力在國內推進“復合丹參滴丸”美國fda

年，天士力宿怨長工程院院士李連達和《丹參滴丸三期臨床失敗，損失嚴重，教訓悲慘》復印件發表，“臨床試驗設計、觀測指標、療效評價標準、數據統計等方面存在缺陷，制造虛假，實驗結果準確， 很多情況下，一些藥物的ⅲ期臨床試驗以失敗告終。 ”。

面對上述疑問，天士力也公開了，fda肯定了上述復合丹參滴丸的三期臨床試驗價值，肯定了試驗藥物的安全性、比較有效性、質量控制性，說完全的試驗和申報工作還在進行中。 院士李連達故意歪曲事實，顛倒是非，屬于惡意誹謗。

去年10月，這個疑問天力士李連達靜靜地去世了。

今年3月，負責藥品開發的天士力美籍副社長孫鶴在接受采訪時被問到復合丹參滴丸“完全失效”的疑問。 孫鶴好像對這個問題不太感冒，天士力只是說在準備“nda (新藥發售許可)”，結果出來后一定會通知你。

包括去年年底，天士力創始人閃希軍在博鰲論壇接受采訪時，復合丹參滴丸表示:“追加一點實驗，有結果就通知你。 ”。

回到懷疑凝重顏色的背后，年末，天士力低調宣布復合丹參滴丸oresa試驗案獲得了批準。 很多人不知道，這個試驗來自于去年12月公開的3期臨床試驗結果不能滿足藥品的發售條件，補充進行的臨床試驗。

事實上，在年fda三期臨床中，天士力的兩次臨床試驗，一次具有統計學顯著意義，不能滿足一次要求。 而且，設定試驗的臨床終點“四周平板實驗”，因為統計臨界是整體的試驗目標，正好不能完成該試驗，所以“試驗失敗”有偏差，但依然可以概括天士力臨床三期的試驗結果。

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天士力生存之路

有資料顯示，通過fda認證的新藥平均開發價格為10億美元，需要10年以上，成功的概率約為1/6000。

因此，新藥的研究開發九死一生，因此設立了獨資法人，獲得了合資和股東權益，成為了許多醫藥研究開發公司臨床過程中的選擇。

天士力也不例外。 去年9月6日，天士力公告與北美、美國arbor企業三方簽訂了《許可合同》。 arbor企業出資最高2300萬美元的研發支付，與天士力方共同進行復合丹參滴丸美國fda臨床開發研究和藥政申報。 天士力方在藥品上市后，最高可獲得5000萬美元的銷售里程碑。

這種合作的代價是巨大的——天士力必須把50%將來的藥品毛利分給arbor。

但是，天士力對外普及的方法是“被權威機構認可”。

但是，通過獲得權益來避免危險不是過去幾年天士力的生存之道。

事實上，在復方丹參滴丸的臨床二期，有人暴露了他們的秘密。 當時，天士力對外廣告說:“臨床試驗分布在美國紐約、佛羅里達、德克薩斯、加利福尼亞等美國東南部的15個臨床中心?！毕嚓P人員說，這些所謂的臨床中心往往是小診所和父子

但是，無論如何，那時的天士力已經開始大力推進“復合丹參滴丸”在fda二期臨床試驗中通過的信息，企業股價逐漸上漲。

第二期臨床后，閆希軍又通過無數媒體渠道，提出了“復方丹參滴丸是世界上經過嚴格臨床試驗考驗，完成世界上第一個美國fda三期隨機、雙盲、國際多中心大規模臨床試驗的復方中藥制劑”

那時，丹參滴丸已經成為“中藥國際化的標桿”，“魔法丹藥入侵世界”的口號充滿了網絡空之間。

目前，天士力丹參滴丸在國內冠心病心絞痛類藥物的市場占有率為11%左右，居市場第一位。 有模糊的看法認為fda申請結果的意義事實上遠遠小于fda申請中天士力的媒體勢頭。

年3月，閃希軍在中央廣的采訪中明確表示，3期考試已經處于終官階段，“按照美國fda的程序關閉實驗室，整理實驗現場，統計數據。 “這意味著藥品上市前的最后臨床結束了。 ”。

我知道去年丹參滴丸的二次試驗方案剛被批準。

除了fda，天士力還“有別的洞天”

閔式體系，早就不僅限于丹參滴丸了。

年，繼承人閃希軍的“小閑”閃凱鏡已經開始主持天士力的收購風潮和資本運營，企業總共花費了16億元的收購天士力帝益、天士力圣特制藥。

天士力剛成立上海天士力進入生物醫藥領域，已經發布了年下半年在港股上市的喜訊。 有報告稱，天士力生物(上海天士力)將成為年全港股最大的pre-ipo獨角獸。 但是，天士力生物的ipo至今還沒有開放。

除此之外，閑式除了醫藥以外。

年7月，王朝酒業發布了名為4億元人民幣的公告，將包括御苑酒堡在內的資產包賣給天津頤養大健康町建設開發有限企業。

這次接盤方天津頤養大健康，其法人代表是舜希軍。

漳希軍此次收購王朝酒業資產，不僅可獲得約254畝土地，約平方米成交價格2362元，遠低于天津市年土地平均每畝成交平均價格6273元，是合算的買賣，除此之外，還獲得

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