本文來源于“阿爾法工廠研究院”的微信公眾平臺,作者魯魯修。 文中的觀點不代表智通財經的觀點。
在政策東風、利潤潛力、研發能力的支持下,可以成為永泰生物或高質量的生物科技股。
今年以來,港股的表現就像過山車。 covid-19沖擊了今年第一季度的市場,但隨著公共衛生情況的控制、財政政策的釋放、最近幾股中等程度的股票回歸熱潮,香港股票市場的氣氛再次升溫。
隨著網易、京東等科網巨頭等來到港口上市,預計未來的新股市場將迎來越來越多的中概回歸股,受益匪淺。
另外,公共衛生問題也引起了投資者對醫療股的關注。
香港證券交易所從年開始進行上市改革,允許尚未盈利或收入的生物技術公司在港上市,至今已有18家未盈利生物技術企業上市,以生物技術醫藥板塊作為新股市場的重要亮點。
在公共衛生下,一些生物醫藥股表現出強勁的勢頭:康希諾生物( hk:06185 )的累積漲幅超過市場價格10倍的信達生物( hk:01801 )也上升了一倍多。
這些公司現在沒有記錄收入,產品還處于研發階段,但市場對產品商業化后利潤的爆發抱有期待,因此絕對不能忽視公共衛生事件后對生物技術公司的長期訴求。
01尋找高質量的投資對象
生物科技股的評價方法與普通股不同,這些公司沒有盈利,處于研發階段,因此不明因素比其他記錄收入的公司多。
因此,新藥能否成功研發、商業化的概率成為公司的投資指標,非財務實力,如科研團隊的背景、上市前投資者的實力、新藥的研發階段將成為更重要的關注點。
根據現在的新股市場,4支重磅醫藥股通過上市審理,藥明康德是股東之一,包括中國最大的腫瘤醫療集團海吉亞醫療、微創手術器械和零部件制造商康基醫療、內地制藥企業海普瑞藥業和細胞免疫治療集中的永泰生物。
隨著京東和網易預約資金的返回,接力招募的康基醫療和海吉亞反應活躍,嬗變以數十倍躍進。
隨著新股市場的順利繁榮,醫療板塊繼續站在市場的鎂光燈下,其中集中于細胞免疫治療研究開發的永泰生物-b(06978 )從本月29日開始募集股票,股價募集范圍從10.5港元到11港元。
02細胞免疫小分水龍頭
永泰生物-b是我國細胞免疫治療生物醫藥企業,側重于t細胞免疫治療的研究開發達13年,企業產品主要涵蓋非基因改造細胞、基因改造細胞、腫瘤多靶點治療細胞、腫瘤單靶點治療細胞等主要腫瘤細胞免疫治療產品
通常,對投資者來說,這些醫學名稱可能需要用心理解。 簡單來說,公司最開發的產品是治療肝癌的實體腫瘤細胞免疫治療產品eal。
實體腫瘤細胞免疫治療產品是通過激活或增強人體免疫系統對抗腫瘤的治療方法,是劃時代的新型免疫治療方法,根據企業審理后數據集,EAL是中國第一批獲準進入ⅱ期臨床試驗的細胞免疫產品,
永泰生物開發的活化自體淋巴細胞( aal )療法( eal為一例)是非基因改造細胞免疫療法,用于早期惡性腫瘤患者,可預防手術治療后復發。
對于不能接受手術治療的患者,也可以與其他類型的治療(如化療)并用。 企業正在進行預防肝癌術后復發的臨床適應證- -ⅱ期臨床試驗研究。
03切斷“潛力”市場
在許多癌癥中,永泰生物集中比較肝癌市場,第一是因為現在治療肝癌的方法非常有限。
根據中國臨床腫瘤學會年發表的《原發性肝癌診療指南》,ⅲ期以前的肝癌除了手術以外沒有比較有效的治療手段。
目前上市的藥物中,只有兩種肝癌比較有效的藥物,但療效很強,違背人意,患者也會因藥物而帶來很多副作用(如服用索菲替尼會帶來手腳皮癬)。 年發售的樂伐置換尼有肝毒性、心力衰竭、腎功能衰竭等明顯的副作用)令人煩惱。
因此,市場上正在加緊開發比較有效地提高療效的藥。
從死亡人數方面來看,肝癌是中國三大最大的殺手之一,是中國的第一惡性腫瘤。 中國一年新增肝癌患者達40萬人,增加的病例占全世界的44.9%。 肝癌死亡率也非常高,據同年的數據顯示,內地約有350,800名患者死亡,人數比例同樣占全球一半水平( 47.6% ),死亡率達到88%。 肝癌患者5年生存率僅為12%。
眾所周知,早期診斷、早期治療和預防復發是延長癌癥患者生存前景的關鍵,但這種夸張的死亡率主要依賴于現在的治療方法后期的手術治療,如果應用于比較早期的治療藥物就可以治療,效用也一直拉標尺病
04政策東風
目前第一類癌癥免疫治療包括細胞免疫治療、檢查點抑制劑、治療性癌癥疫苗和細胞因子治療,細胞免疫治療是其中最先進的癌癥免疫治療。
無可奈何,中國藥品的監管環境和上市批準制度與其他國家不同,最先進的癌癥免疫治療產品還沒有被批準在中國市場上市,遠遠落后于其他亞洲國家,如日本和韓國。
到年4月,中國有15種細胞免疫治療產品進行臨床試驗。 其中,被研究用于實體腫瘤(包括永泰的eal )的只有兩種產品,剩下的九種產品被研究用于血液癌的治療。 現在,中國沒有發售或提交nda (“申請新藥上市”)的細胞免疫治療產品。
目前,預防早期癌癥復發、副作用少的比較有效的免疫治療產品存在很大的市場缺口。 弗羅斯特沙利文的報告顯示,全球癌癥免疫治療市場規模達到206億美元。 隨著免疫檢查點抑制劑市場的銷售增加和新治療的批準,市場規模預計2023年將增加到755億美元,達到2.66倍
中國的免疫治療程序比其他市場慢,但基于中國人口非常多,相關治療的訴求比任何國家都大。 內地市場預計到2023年將增加到人民幣824億元,即約116.5億美元,屆時中國癌癥免疫治療市場約占世界15.4%的比例,占現在的約1.3%的比例(中國每年市場約2.687億美元,世界規模約206億美元,
我國在今后短短三年內將迎來爆炸性的癌癥免疫治療增加,免疫治療有望成為中國市場的第一癌癥治療方法之一。
報告顯示,2021-2023年,中國細胞免疫治療市場規模將從人民幣13億元上升到人民幣102億元,復合年增長率為181.5%,2030年達到人民幣584億元,2023-2030年復合年增長率為22。
資料來源:永泰生物招募文件
內地有關部門也意識到加強市場快速發展的必要性。 這是因為近年來積極實施政策推進產品落地。
年12月,國家食品藥物監督管理局(“cfda”)頒布了《細胞免疫治療產品研究與評價技術指導大綱》的試行,規范和促進了細胞免疫治療的迅速發展。 當局根據“臨床緊急藥品有條件批準上市”的規定,允許市場不足藥物在實證臨床試驗之前有條件批準上市。
作為中國第一個獲得ind (“新藥研究申請”)批準品的細胞免疫治療產品,eal是目前國家比較有效治療肝癌所必需的不足產品,受惠于cfda專業政策,eal產品ii/iii期中期臨床試驗通過后有條件地發展
05臨床進程加快
在其他國家市售的癌癥免疫治療產品中,使用同樣被活性化的自身淋巴細胞(“aal”)的治療方法immuncell-lctm的適應癥也與eal相同。 該產品在韓國和日本上市成功,被美國食品藥品監督管理局認可為肝癌、神經膠質瘤及治療胰腺癌的孤兒藥臨床試驗。
根據同樣的治療方法在日本及韓國取得了理想的臨床試驗成果,預計采取同樣適應癥的EAL臨床試驗合理通過的機會很大。
永泰生物預計年下半年為EALⅱ期臨床試驗招募272名患者,2021年上半年完成臨時數據觀察,向國家藥監局提交上市許可。 如果臨床試驗順利,配合政策加快上市批準的指導政策,就能更快達到產品的商業化。
資料來源:永泰生物招募文件
06商業化準備好了
在復印的早期階段,非財務性實力是非營利生物技術公司的重要熱點,管理和科研團隊的背景是影響新藥研發速度的重要因素。
永泰生物可以成為中國細胞免疫治療的先驅,正是依靠管理層的堅實背景,其理事長譚鎧出身于醫藥行業市場化,具有約20多年的藥品商業化經驗,對市場的理解,甚至行內的人脈互聯網是醫療機構。
其首席戰術官鄭鉉哲在eal研究開發中起著重要的作用,強隊連手是集團沒有的軟實力。
根據永泰生物技術和醫藥背景的特點,企業吸引了許多行內知名的上市藥企股東,包括天士力、新開源和太安堂,還引進了4名基礎投資者購買了4000萬美元的股票。
集團目前正在與協和醫院、301家醫院、北大人民醫院等14家前三腫瘤醫院開展eal臨床試驗,將來可以直接轉換為臨床銷售醫院,加快表現能力。
剛才提到的4名基礎投資者,其中包括大灣區共同家的快速發展基金,據筆者介紹,銀國際、華潤集團、招商局、中國太平保險、中國銀行、粵海控股、商湯科技、信和集團及瑞佳等國際大型產業機構
另一個基礎投資者是為a股上市生產“復合丹參滴丸”的天士力控股,僅在過去三年參與從事生物技術、制藥、醫療器械和服務的公司,總市值達數百億元,孵化中港和美國上市的優秀企業
此外,剩下的兩塊基石分別是JI紅場和china lesso group。 四位基礎投資者共購買4000萬美元的股票,約占永泰生物上市的30%份額。
不要認為投資者在企業上市時出售上市股票從而獲利。 其實產業投資者想在銷售產品中結合參加企業和業務關系,利用他們的各種渠道,加深協同效果。
因此,他們不是追趕企業短期股價上漲幅度,他們希望永泰生物記錄收入,并且可以讓該公司在營銷過程中分一碗湯。 因此,像新開源一樣永泰生物上市前的投資者可以耐心等待產品的商業化,提供越來越多的過去經驗,給永泰生物帶來越來越多的特征。
而且,擁有星星產業投資者的永泰生物,通過投資者的業務和管理經驗,在集團長期快速發展中,注入更先進的資源、渠道和管理經驗,提供銷售+投資兩個要素,產品在其營銷互聯網和醫療
集團現在在北京的實驗室一年大約解決40,000件樣品,可以滿足2~3年內研發管道的臨床試驗訴求和前期eal商業化的生產訴求。
在韓國也設立了研發中心,重點進行新一代癌癥免疫治療產品開發的eal小時運輸半徑的訴求進行比較,小組在北京、上海、廣州等城市設立了研發和生產中心,覆蓋了全國人口密集的地區,臨床試驗的
相關工程預計在2021年底前完成。 小組根據技術團隊、現場基礎設施和流通互聯網等硬件和軟件做好了準備,但在eal上市后,迅速跑馬切斷市場,與能做肝癌手術的醫院合作,表示后來者進入門檻。
07各類研究開發同步進行
除了eal,小組還有car-t細胞系列和tcr-t細胞系列等研究產品。
永泰生物以細胞急性淋巴細胞白血病( b-all )為臨床適應證的car-t-19注射液在研究產品ind申請中于2019年8月被藥品審查中心接受解決。 計劃在年6月提交補充資料,在藥品審查評價中心的同意下,計劃在年底之前開始研究產品的臨床試驗。
資料來源:永泰生物招募文件
08盈利能力很高
參照同一技術途徑的aal產品immuncell-lc,現在市場上銷售的價格是每試劑80,000美元,包括每試劑注射16次計算,每次注射費用約為5,000美元。
年中國肝癌病例400,200例,即使每名患者采用一次試劑,eal市場空之間已經達到約320億美元(約人民幣2,263億美元),永泰生物目前的研發速度遙遙領先,壟斷市場的黃金時期
開發immuncell-lc的公司green cross cell corporation在韓國上市,6月25日的企業市值約為33.30億港幣,現在韓國肝癌的數量約是中國肝癌數量的二十分之一,eal如果臨床實驗成功,中國的
我認為永泰生物是實力很強的公司,從下周一( 29日)開始募集股票,值得關注市場。
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