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日前，東陽(yáng)光藥宣布，企業(yè)從廣東陽(yáng)光藥業(yè)收購(gòu)的產(chǎn)品恩代卡大廈片( 0.5 mg及1mg )經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)獲準(zhǔn)發(fā)售。 根據(jù)之后的補(bǔ)充申請(qǐng)，該產(chǎn)品的上市許可所有者變更為企業(yè)或企業(yè)控股子公司。 上周( 5月14日)，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)更新了藥品批準(zhǔn)通知，認(rèn)為東陽(yáng)光藥4種仿冒上市申請(qǐng)得到了批準(zhǔn)和評(píng)價(jià)。

藥品的基本狀況

資料表明，恩塞貝勒是鳥(niǎo)嘌呤類似物，對(duì)乙型肝炎病毒逆轉(zhuǎn)錄酶有抑制作用，而且具有良好的安全性和耐藥特點(diǎn)，被全世界許多權(quán)威的乙型肝炎診療指南推薦為一線抗病毒藥物。

美國(guó)內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恩塞培是中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端全身抗病毒藥top1品種，2019年銷(xiāo)售額73億元，其中藥片占90.8% 至今，恩代卡韋片有9個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，涉及廣東陽(yáng)光藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、北京百奧泰藥業(yè)等5家公司。

東陽(yáng)藥表示，恩塞培的批準(zhǔn)上市進(jìn)一步豐富了集團(tuán)抗病毒行業(yè)的產(chǎn)品線，集團(tuán)也繼續(xù)推進(jìn)抗病毒產(chǎn)品線的研發(fā)流程，致力于尋求還不滿意的臨床藥物。

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