人工熊膽專家、沈陽醫科大學姜紀元副校長19日下午宣布，由中國科研人員開發并獲得國家專利的完全自主知識產權的人工熊膽，作為天然熊膽的理想替代品，可以等價替代。

中國中藥協會的房書亭會長此前說:“熊膽中的熊脫氧膽酸( udca )是熊科動物膽汁特有的成分，除了與其他幾十種成分的協同作用之外，迄今為止還沒有出現任何替代品，不能簡單地替代功能主治用中草藥。”

北京愛其動物保護公益基金(以下稱“其基金”) 19日下午舉辦的“人工熊膽，路在哪里？ ”。 在記者沙龍上，參與人工熊膽研究開發的姜琦向記者詳細敘述了中國人工熊膽的研究開發和批準情況。

姜琦表示，人工熊膽的化學組成、理化性質、穩定性等與高質量的天然熊膽一致，主要有效成分相同(結核型牛磺酸酸鈉和?；撬徕c)，同時含量相近，兩者中含有的氨基酸和微量元素的種類

“我們開發的實驗設計是根據模擬高質量天然熊膽“金膽”的化學成分配置人工熊膽，保證兩者的化學成分和藥性的一致性。 ”。 姜琦告訴記者。

姜琦說，引流熊的生活習慣和飲食結構與真正的天然熊不同，引流熊的膽汁在肝腸中循環不足，由于長時間的引流口發生了生理變化，因此質量不穩定。

據介紹，人工熊膽從1983年8月到1989年8月，經過了6年的艱苦研究事業，完成了實驗室研究、動物實驗和一期臨床試驗。 1989年12月的研究成果報告給國家衛生部藥政管理局，申請第二期臨床。

姜琦說，二期臨床試驗方案是衛生部指定中國著名的中醫藥學專家高益民教授的設計，選擇最能體現熊膽功能主治的兩個病種(急性扁桃體炎和肝火亢進型高血壓)進行了人工熊膽和天然熊膽的等量、等效替代臨床試驗的注意

臨床試驗結果表明，急性扁桃體炎295例，肝火亢進型高血壓160例，人工熊膽和天然熊膽的癥狀改善效果均比較，無顯著差異，可以以1:1等量代替。

1992年3月，衛生部藥審召開了全國新藥審查會，進行了人工熊膽的第二次審查。 結果: 20多名專家對人工熊膽的臨床方案與臨床結果一致通過，認為這是中醫藥科學研究的創立。

姜琦對記者說:“25年來，我們研究開發事業的所有環節，所有步驟都是在國家藥品審查評價部門的嚴格要求和步驟批準下完成的。 人工熊膽完全等量，同等代替天然熊膽。 ”。

在記者沙龍中，高益民也向記者證實了人工熊膽在止痛、消炎、降溫、消腫等方面取代了天然熊膽。 “任何人單位都不允許夸大熊膽的療效”。 他說熊膽有很多療效和保健功能的說法在科學上是無效的。 (資料來源:第一財經日報(微博)

共享位置: 歡迎評論